GMP certified.
通過GMP藥品優良製造規範,成為藥品優良製造商。 取得台灣衛生福利部食品藥物管理署二級許可證(Taiwan Food and Drug Administration TFDA Class II),此項智慧型輸液幫浦系統具雙向傳輸、自動上傳醫囑用藥、警報推播通知及病患/藥品核對等功能,全台首要取得輸液傳輸系統軟體TFDA II級許可證之智慧醫材。
協助臺北市政府消防局與三總合作完成到院前12導心電圖AI判讀心肌梗塞。
協助彰基以智能閉環輸液系統於台灣創新技術博覽會500多項專利中取得金牌。
取得ISO/IEC 27001:2013,認證機構TÜV NORD TAIWAN台灣德國北德技術監護顧問股份有限公司。
與臺中榮民總醫院產官學合作研究發展及應用推廣計畫。
與臺北榮民總醫院產官學合作進行"智慧防疫電子穿衣鏡"之開發研究,已取得國家醫療品質獎。
取得"慧德"人工智慧急性腎損傷預測輔助軟體TFDA II級許可證。
通過QMS品質管理系統許可,新增人工智慧急性腎損傷預測輔助軟體之AI項目。
彰基呼吸拔管評估系統於台灣創新技術博覽會1000多項專利中取得金牌(共同合作)。
資訊安全管理系統升級為ISO/IEC 27001:2022,認證機構TÜV NORD TAIWAN台灣德國北德技術監護顧問股份有限公司。
慧德科技已制定公司內部之品質手冊文件,透過醫療器材品質管理系統準則之制定,確保其達到產品的安全性、品質穩定性,及紀錄完整性等基本要求。
2021年3月19日取得衛生福利部食品藥物管理署QMS(GMP)許可,許可號碼QMS1837。
2025年8月7日取得英國標準協會台灣分公司(BSI Taiwan) ISO 13485:2016認證。
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資安管理
慧德科技已制定公司內部之資訊安全政策文件,並透過資訊安全政策之制定,降低資訊安全事件所可能帶來之資安風險。
2022年1月28日取得ISO/IEC 27001:2013資訊安全管理系統認證,認證機構:漢德技術監督服務亞太有限公司台灣分公司(TÜV NORD TAIWAN)。
2025年1月28日取得ISO/IEC 27001:2022資訊安全管理系統認證,認證機構:台灣德國北德技術監護顧問股份有限公司(TÜV NORD TAIWAN)。