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2025-07-21

中榮人工智慧醫療軟體Acura AKI獲TFDA軟體醫療器材認證

 

 

 

AI醫療專題/醫藥新聞週刊 2025/07/21
三總、北榮、中榮、高醫 台灣卓越AI醫療技術展示,半數瞄準心臟醫學與重症醫療

中榮人工智慧醫療軟體Acura AKI獲TFDA軟體醫療器材認證

台中榮總由數位醫學部人工智慧科黃俊德醫師展示人工智慧醫療軟體Acura AKI透過聯邦式學習與即時電子病歷資料,於臨床場域進行AKI風險的即時預測,進一步推動智慧醫療與軟體醫材的跨國合作。

黃俊德醫師是腎臟科與重症醫學科醫師,曾經於內外科加護病房服務長達十年之久。他指出,由於加護病房病人出現AKI的機率很高,約莫三至六成之間,一旦病人發生急性腎損傷再會診腎臟科醫師,預後並不理想,若可以提早預測高風險病人,儘早啟動相關介入措施,將可以提高預後。

團隊運用病人血壓、心跳、血氧濃度、血液檢查結果、用藥資訊等,以少量臨床參數,實現每小時即時推論病患未來24小時發生AKI的風險,並已經取得TFDA軟體醫療器材(SaMD)認證。

台中榮總以院內2015年至2020年的資料庫建立預測模型,之後並於馬偕、成大、高醫三家醫學中心以三萬多筆資料完成外部驗證,目前正在進行前瞻行隨機臨床試驗。

黃俊德醫師表示,Acura AKI的AI軟體透過聯邦學習,確保病人隱私與資料安全,同時有效提升模型的泛用性與準確性,未來期望與歐盟各醫療機構共同推動AI智慧醫療合作,邁向國際市場。

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